>>>  专利储备支撑老药新用

新冠肺炎治疗时间紧迫，老药新用成为救急策略，我国医药领域的创新成果是这一策略得以实施的基础。

2月21日，异甘草酸镁静脉滴注方案被国家卫生健康委员会纳入《新型冠状病毒肺炎轻型、普通型病例管理规范（第二版）》（下称第二版诊疗规范），用于支持治疗。

而该方案中主要应用产品之一——异甘草酸镁注射液，正是由正大天晴药业集团股份有限公司（下称正大天晴）自主研发的创新药产品，其核心专利“一种新的化合物异甘草酸镁及其生产方法和用途”更是获得了第十届中国专利奖金奖。

该创新成果创造了全球第一个纯反式异构体甘草酸，作为一种全新结构的化合物，正大天晴首创将其用于肝病的治疗，与天然甘草酸相比，显著提高了保肝降酶的治疗效果，具有良好的肝脏靶向性，副作用小，上市以来累计治疗患者超1500万人次。此次用于治疗新冠肺炎是其除治疗肝病外的新尝试并可防治与肺部问题同时出现的肝损伤。

多年来，在该核心专利的基础上，正大天晴对甘草酸产品进行深层次研究，开展了口服制剂、冻干粉针剂以及膏剂等系列产品的开发，并提交了系列发明专利申请，形成了以异甘草酸镁化合物专利为核心，制剂、用途、组合物等相关专利为外围补充的综合布局，为甘草酸药物进一步的医学探索奠定了基础。

对于大多数人而言，我国传统中成药藿香正气相关产品并不陌生。

这一传承近千年的传统中成药，如今在防治新冠肺炎中依旧发挥着重要作用。由国家卫生健康委员会办公厅、国家中医药管理局办公室印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》中，将藿香正气胶囊（丸、水、口服液）列为医学观察期的推荐中成药之一。据了解，藿香正气散源自宋代《太平惠民和剂局方》，在温病学的湿邪致病的方剂中应用广泛。由于其组方构成已被完全公开，随着制剂工艺的发展和进步，后续的研发重点将着眼于剂型改进和工艺优化。

天士力控股集团有限公司（下称天士力）是藿香正气制剂主要专利权人之一。疫情发生以后，公司提前复工复产，1月30日，藿香正气滴丸等自动化生产线全面启动。在对藿香正气等产品需求量增大的情况下，天士力加大产能增产该药物并积极对藿香正气滴丸、穿心莲内酯滴丸等疫情相关药品进行捐赠，捐赠价值已达1800万余元。同时，天士力针对新冠肺炎治疗的创新药物的研发工作也在有序开展。

 >>>  创新研发仍需久久为功

为助力新冠肺炎防控科研攻关，国家知识产权局组织业务骨干对相关专利信息进行全面梳理分析，陆续形成《抗击新型冠状病毒肺炎专利信息研报》《新型冠状病毒肺炎防治用中药专利信息研报》等报告，为科研人员研发从专利角度给出方向建议。一批知识产权服务机构主动开放专利数据库，为研发检索提供便利。众多知识产权代理机构免费为研发人员开展相关咨询，积极输出着知识产权“能量”。

在疫情结束后，我国应持续对相关研发项目进行跟进和激励，对一些半途而废但有价值的技术进一步开展研发并开展相应的专利布局，以应对今后在医药领域可能出现的突发状况。